9月24日上午,由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、知微醫(yī)藥、博濟醫(yī)藥等單位聯(lián)合舉辦的TM471-1膠囊Ⅰ期臨床試驗啟動會,通過在線會議的形式成功召開。
中國血液腫瘤治療領(lǐng)域著名專家、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黨委書記、院長朱軍教授,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長、淋巴瘤科副主任宋玉琴教授,攜試驗醫(yī)療小組成員,代表臨床試驗承接方出席了啟動會。
知微醫(yī)藥首席科學(xué)家楊寅柯博士、總經(jīng)理李偉、副總經(jīng)理靳建新、醫(yī)學(xué)總監(jiān)余麗芳博士及分析實驗室主任李洪磊等代表委托方出席了啟動儀式。
博濟醫(yī)藥王燦頂經(jīng)理通過網(wǎng)絡(luò)PPT公布了“一項評價BTK抑制劑TM471-1膠囊在B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步藥效的I期臨床試驗”全部試驗流程,展示了試驗開展的科學(xué)、規(guī)范和公正性保證條件。
申辦方朱軍教授與委托方楊寅柯博士,分別發(fā)表了致詞,預(yù)祝試驗圓滿成功。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院是此次臨床試驗牽頭單位(又是組長單位),領(lǐng)銜科室是淋巴腫瘤內(nèi)科,主要PI是國內(nèi)液腫瘤治療領(lǐng)域的權(quán)威專家朱軍教授,他極為看好TM471-1的成藥性和未來的市場前景,認為在藥品需要不斷迭代升級的情況下,該藥從創(chuàng)新分子結(jié)構(gòu)設(shè)計入手,在臨床前動物實驗中表現(xiàn)出藥效好、毒副作用極低等獨特優(yōu)勢,能滿足未被滿足的臨床需要。
本次I期臨床試驗還同步在河南省腫瘤醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、郴州市第一人民醫(yī)院展開。
臨床試驗啟動會的成功召開,首例受試者將入組,標志著知微醫(yī)藥又迎來了一個重要的里程碑式進展。